用于无菌输液器的高产能复杂性包装线
莫迪维克 · 2022-05-16 09:17:17 · 业内 · 207 次浏览
摘要:20年前,在丹麦Osted ,ConvaTec 与莫迪维克进行了一次成功的合作。此次,这家全球医疗产品制造商选择再次与莫迪维克合作,充分认可了我们在知识专业性、全面度、整线供应项目统筹规划方面的专业能力。

20年前,在丹麦Osted ,ConvaTec 与莫迪维克进行了一次成功的合作。此次,这家全球医疗产品制造商选择再次与莫迪维克合作,充分认可了我们在知识专业性、全面度、整线供应项目统筹规划方面的专业能力。


在敏感医疗产品的生产和包装过程中,生产线的所有子过程或者组件相互之间的完美适配性是至关重要的一点,它能够实现稳定的产品输送以及更大的流程安全性和 OEE(设备综合效率)。然而,更需要注意的是包装的无菌性。



“各个包装线模块之间的接口尤为关键,”Conva Tec 投资关系副总裁 John Crosse 先生解释说。“除了各个模块和产线组件的质量和不同的性能特征外,对于我们来说,在设计新包装方案时,如何将各组件集成至一条生产线中,也是非常重要的。在我们看来,这一领域的应用正是莫迪维克的优势。“这家位于英国 Reading 镇的医疗产品制造商信任莫迪维克的解决方案已有约 20 年了。目前 ConvaTec 已在各地工厂安装了十台莫迪维克包装设备,并且在日常应用中证明了其价值。


以创新为出发点


ConvaTec Inc. 的起源是科学家 James Chen 博士的研究工作,他曾于 60 年代研发出用于牙科手术的水胶体。另一方面,这一成果又成为了开发 Stomahesive® 护肤产品的基础,该产品可有效改善带造口患者的生活质量。ConvaTec 于 1978 年从 E. R. Squibb & Sons中独立出来,成为生产造口护理产品的子公司。


从那时起,该公司凭借多种创新产品,成为造口护理以及慢性创伤治疗领域内的领先公司。除了造口和水胶伤口护理的产品以外,ConvaTec 不断地扩展其他领域,尤其是改善慢性病患者、尿失禁和重症护理人群的生活质量以及输液设备领域。ConvaTec 目前在七个国家设有 10 家工厂,为 110 多个国家提供服务,拥有 9,400 名员工,销售额约为 18 亿美元。


高产能的复杂包装线


在丹麦 Osted 镇的工厂,在符合 ISO 8 认证标准的洁净室内,一台热成型拉伸膜包装机正完成包括软套管和集成单触式注射器在内的输液套装(被称为 neria™ 保护输液套装)的包装。包装完成后,用环氧乙烷对产品进行灭菌,这就保证了直到患者使用前,包装的绝对无菌性。


随着对此类产品需求的日益增长,ConvaTec 于 2018 年 3 月决定投资新的全自动包装线,由于空间条件的限制,其占地面积不应大于旧设备。权衡利弊后决定使用 R 245 热成型拉伸膜包装机。采用 APET/PE 复合材料作为包装底膜。上膜由医用纸材 Flexpeel KDS 70 制成。


R 245


ConvaTec 使用 H 242 机械手来确保高效的装载和卸料过程。输液器在特殊的托盒中从组装过程中直接运输至包装机,然后在包装机中进入装载过程。在此过程中,已分别对每个托盘中的 40 个产品进行了定向、分离,以便为取放过程做好准备。随后将各个输液器通过三角机械手放置在包装机的包装腔中。检查系统会不断监控所有产品是否已正确且完整地放置。空托盒将通过另外一条输送带排出。这些空托盒可以再次用于组装过程,至装载过程循环结束。


重要的辅助工艺


莫迪维克的 MR 295 型薄膜直印机可确保包装上呈现可靠且正确的标识。它配备有两台 TTO 20 型热转印打印机。借助于该打印系统,诸如批号和使用日期等可变数据被打印到预打印的上部卷筒纸上。封装后,莫迪维克视觉检测系统 I 420 将检查标识的内容、位置的正确性以及其可读性。


包装通过整切的形式


从 膜 上 分 离 。通 过 另 一 个 H 242 机械手将单个包装取出,再放至传送带上。在通过自动检重秤进料之前,对包装进行定位,再进行最终的包装。该过程还将自动剔出有缺陷和不完整的包装。



包装的无菌性是重中之重


在十二个月项目阶段内,在测试阶段对生产线进行校准,并对所有过程的可重复性进行验证。需特别注意的是包装的无菌性。各模块之间接口的优化适配,是满足整条包装线质量相关参数的关键条件。


新生产线于 2019 年 3 月开始投入使用,可满足在产能、能源利用率和流程安全性等多方面的期望。“最重要的是设备综合效率。借助新的解决方案,我们现在可以进行高成本效率的生产,预计可在两年以内收回投资成本”,John Crosse 估算道。



优化包装设计的好处


在开发包装时,莫迪维克还对包装进行了重大改进。在项目过程中也对包装设计进行了更改。优化后的包装使得其装箱过程更简便。这意味着在后续物流过程中会有很大优势。在与莫迪维克的合作过程中, 特别莫迪维克现场工程师的专业度得到了John Crosse 的认可。“在整个项目持续过程中,丹麦莫迪维克团队及其总部沃尔费尔茨希文登同事扎实且专业的技术知识以及项目管理能力再次给我留下深刻的印象,”他总结道。“对于莫迪维克,我们特别满意,有计划性的完成如此高复杂性生产线的安装和调试,并且严格遵守时间安排。”这位副总裁表示未来 ConvaTec 很愿意与莫迪维克继续合作,以便在保持高质量标准以及产品和包装质量的同时,进一步优化生产能力。

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